Embalagem com 25 COVID-19 (NCOV 2019) | Teste rápido do Coronav
Embalagem com 25 COVID-19 (NCOV 2019) | Teste rápido do Coronavírus | Kit de teste rápido, pacote de 25

Embalagem com 25 COVID-19 (NCOV 2019) | Teste rápido do Coronavírus | Kit de teste rápido, pacote de 25

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SOBRE O PRODUTO

COVID-19 (2019-NCOV) 25-pack - um teste rápido para o coronavírus

O Kit de Teste Rápido de Coronavírus IgG/IgM para COVID-19 (2019-nCoV) é utilizado para a detecção qualitativa de anticorpos IgG e 1gM totais para novos vírus corona em soro humano, plasma ou sangue total in vitro.

Os testes destinam-se ao diagnóstico profissional in-vitro e não ao auto-desempenho,
por favor, consulte o manual de instruções.

COVID-19 (2019-NCOV) KIT DE TESTE RÁPIDO DO CORONAVÍRUS

Princípio do teste

Green Spring® COVID-19 (2019-nCoV) Kit de Teste Rápido de Coronavírus IgG/IgM para COVID-19
é uma imunocromatografia coloidal à base de ouro.

O cartão de teste contém:
(1) marcador de ouro coloidal rotulado com antígeno coronavírus recombinante e anticorpo de controle de qualidade
(2) uma linha de detecção (T) e uma linha de controle de qualidade (C) montadas sobre uma membrana de nitrocelulose de antígeno coronavírus recombinante para a detecção de novo anticorpo total IgM e anticorpo coronavírus IgG. O anticorpo de controle de qualidade é fixado na linha C.

Depois de adicionar a quantidade apropriada de amostra de teste à câmara da cassete de teste, a amostra avança ao longo da folha de teste através da acção capilar. Se a amostra contém anticorpos IgM e IgG, estes ligam-se ao antígeno coloidal do novo coronavírus. O complexo anticorpo/antigênio será capturado pelo novo antígeno recombinante coronavírus imobilizado na membrana, formando uma linha T vermelha e mostrando positividade para o anticorpo total IgG/IgM.

Se nenhum dos anticorpos estiver presente, o resultado apresentado é negativo. A folha também contém uma linha de controle de qualidade (C). Independentemente dos anticorpos presentes, a linha C deve indicar que a amostra foi devidamente transportada através da membrana. Se a linha C não aparecer, indica que o resultado do teste é inválido e que é necessário um novo cassete de teste para testar novamente a amostra.

COVID-19 (2019-NCOV) KIT DE TESTE RÁPIDO DO CORONAVÍRUS

Conteúdo do kit:

  • 25 x cassetes de teste
  • 1 x garrafa de solução tampão
  • Materiais não incluídos, mas necessários para a realização do teste: sonda capilar, lanceta, cotonetes com álcool para desinfecção, luvas descartáveis, temporizador/minutador
COVID-19 (2019-NCOV) KIT DE TESTE RÁPIDO DO CORONAVÍRUS

Avisos e precauções

  • O produto é concebido para o diagnóstico clínico do corpo humano.
  • Os testes só devem ser realizados sob a supervisão de especialistas clínicos treinados.
  • Após abrir o cassete selado, o teste deve ser usado dentro de uma hora.
  • Não imergir a cassete de teste em água.
  • Não congele a cassete de teste ou a solução tampão.
  • As amostras devem ser coletadas de acordo com a norma OSHA para patógenos transmitidos pelo sangue.
  • Use luvas, roupas e óculos de proteção durante o teste.
  • Lavar bem as mãos após o contacto com as amostras.
  • Não utilize o cassete de teste, a solução tampão, ou qualquer componente do kit para além da data de validade na embalagem.
  • Todos os cassetes de teste usados ou danificados, amostradores capilares ou outros componentes do kit devem ser tratados como materiais biológicos perigosos.
  • Não utilize o cassete de teste, a solução tampão ou qualquer outra parte do kit se a embalagem estiver danificada ou se o selo estiver quebrado.
  • Não utilize amostras contendo lipídios, hérnias ou turbidez, pois estas podem afectar os resultados.

Instruções de armazenamento

O reagente deve ser armazenado no escuro, à temperatura ambiente(2°C a 30°C).
A vida na prateleira é de 12 meses. O recipiente deve ser hermeticamente fechado. O reagente não deve ser congelado.

COVID-19 (2019-NCOV) KIT DE TESTE RÁPIDO DO CORONAVÍRUS

Requisitos para amostras

  • O produto é adequado para amostras de soro humano, plasma ou sangue total, incluindo amostras preparadas com anticoagulantes comumente usados (EDTA, heparina, citrato de sódio).
  • As amostras frescas devem ser colhidas e testadas imediatamente.
  • As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2°C a 8°C durante 5 dias. Se for necessário o armazenamento a longo prazo de amostras de soro ou plasma, estas devem ser armazenadas a -20°C, evitando ciclos repetidos de congelamento/descongelamento.
  • As amostras de sangue total coagulado podem ser armazenadas a 2°C a 8°C durante 7 dias.
  • Uma amostra congelada ou refrigerada deve ser lentamente devolvida à temperatura ambiente (15°C a 30°C) e agitada antes de ser testada. Quando as partículas sólidas são claramente visíveis na amostra, o sedimento deve ser removido por centrifugação antes do teste.
COVID-19 (2019-NCOV) KIT DE TESTE RÁPIDO DO CORONAVÍRUS

Procedimento de teste

Não abra as bolsas até que tudo esteja pronto para realizar o teste e os materiais necessários estejam preparados, como o cassete de teste, a solução tampão, a etiqueta da sonda capilar e o cassete de teste com a identificação do paciente.

- O teste deve ser realizado em uma superfície plana/placa em branco à temperatura ambiente.

Obter um espécime usando protocolos laboratoriais padrão. Utilizando um amostrador capilar, obtenha uma amostra de 20pL retirando sangue capilar de um dedo ou sangue total venoso, ou 10pL de soro ou plasma.
Para a amostragem intravenosa, siga os procedimentos laboratoriais padrão.

Dispense a amostra para o cassete de teste. Certifique-se de que toda a amostra é distribuída para o poço de teste.

3. Retire a tampa do frasco de solução tampão e coloque 2-3 gotas na cassete de teste. Não se esqueça de remover quaisquer bolhas de ar do conta-gotas.

4. Espera 15 minutos. Leia os resultados na janela de detecção. Os resultados dos testes durante 20 minutos são inválidos.

COVID-19 (2019-NCOV) KIT DE TESTE RÁPIDO DO CORONAVÍRUS

Limitações do método de teste

  • Este produto só pode ser usado para a detecção de anticorpos IgG/IgM para novos vírus corona no sangue, soro ou plasma humano. Não deve ser usado com outros fluidos ou secreções corporais.
  • O teste é apenas para pesquisa qualitativa, e o conteúdo específico de cada indicador deve ser medido usando métodos quantitativos.
  • Os resultados negativos podem ser devidos a uma baixa concentração de anticorpos IgG/IgM coronavírus na amostra e, portanto, não descartam completamente a possibilidade de infecção.
  • Os resultados deste teste têm apenas significado clínico e não devem ser a única base para o diagnóstico; podem ser usados em conjunto com observações clínicas e outros métodos de pesquisa.
  • Os resultados dos testes podem ser afetados pela temperatura e umidade.

Exibição dos resultados

Existem duas linhas de detecção, com a linha de controlo (C) a aparecer quando a amostra foi devidamente passada através do cassete de teste.

1. resultado negativo
Se apenas a linha de controle de qualidade (C) aparecer e a linha T não estiver visível, então nenhum anticorpo coronavírus novo foi detectado e o resultado é negativo.

2 Positivo
Se a linha de controle de qualidade (C) e a linha de detecção (T) aparecerem, isso indica a detecção de novos anticorpos IgG/Ighl coronavírus, e o resultado é positivo para os anticorpos coronavírus.

COVID-19 (2019-NCOV) KIT DE TESTE RÁPIDO DO CORONAVÍRUS

Os testes destinam-se a diagnósticos profissionais in-vitro e não se destinam ao uso "faça você mesmo", consulte o manual de instruções (o produto não está disponível para venda a retalho).

ESPECIFICAÇÃO

SUPORTE

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