COVID-19 (2019-NCOV) 25-pack | Rapid Test Kit | 25-pack

COVID-19 (2019-NCOV) Paquete de 25 - Prueba rápida del virus de la coronación

El kit de ensayo rápido para IgG/IgM del CoronaVirus COVID-19 (2019-nCoV) se utiliza para la detección cualitativa de IgG total y 1gM de nuevos anticuerpos del CoronaVirus en suero humano, plasma o sangre entera in vitro.

Las pruebas están diseñadas para el diagnóstico profesional in vitro y no están pensadas para que las realice usted mismo, por favor, consulte el manual de usuario.

Principio de prueba

El kit de prueba rápida para COVID-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/IgM para COVID-19 de Green Spring® es una inmunocromatografía coloidal con base de oro.


Las pruebas están diseñadas para el diagnóstico profesional in vitro y no están pensadas para que las realice usted mismo, por favor, consulte el manual de usuario.

La tarjeta de prueba contiene
(1) etiquetada con el antígeno del coronavirus recombinante y el anticuerpo de control de calidad - marcador de oro coloidal,
(2) Líneas de detección (líneas T) y línea de control de calidad (líneas C) fijadas a la película de nitrocelulosa. Líneas T de nuevo antígeno recombinante de coronavirus para detectar nuevos anticuerpos IgM y IgG de coronavirus. El anticuerpo de control de calidad está fijado en la línea C.

Cuando se añade una cantidad suficiente de muestra de prueba a la cámara de casetes de prueba, la muestra avanza a lo largo de la tarjeta de prueba por acción capilar. Si la muestra contiene anticuerpos IgM e IgG, este anticuerpo se une al antígeno dorado coloidal del nuevo coronavirus c. El complejo antigénico será capturado por el nuevo antígeno recombinante del coronavirus inmovilizado en la membrana, formando una línea T roja y mostrando un resultado positivo al anticuerpo total IgG/IgM.

Si no hay ningún anticuerpo presente, se muestra un resultado negativo. La tarjeta también contiene una línea de control de calidad (C). Cualesquiera que sean los anticuerpos presentes, la línea C debe indicar que la muestra ha sido transportada adecuadamente a través de la membrana. Si no aparece la línea C, indica que el resultado de la prueba no es válido y se requiere un nuevo casete de prueba sin abrir para volver a probar la muestra.

Fijar el contenido:

• 25x Cintas de prueba
• 1 botella de solución tampón
• Materiales que no están incluidos, pero que son necesarios: Muestreador capilar, Lanza, Paños con alcohol, Guantes, Temporizador

Advertencias y precauciones

• Sólo para el diagnóstico clínico in vitro en humanos.
• El producto sólo debe ser utilizado por profesionales clínicos capacitados.
• Después de abrir el cassette sellado, la prueba debe usarse en una hora.
• No sumerja la cinta de prueba en agua.
• No congele el casete de prueba o la solución tampón.
• Las muestras deben ser tomadas de acuerdo con el estándar OSHA para patógenos de transmisión sanguínea.
• Use guantes, ropa y gafas protectoras.
• Lávese bien las manos después de entrar en contacto con las muestras.
• No utilice el casete de prueba, la solución tampón o cualquier otro elemento del kit después de la fecha de caducidad indicada.
• Todos los casetes de prueba, los muestreadores capilares u otras partes del equipo que estén desgastados o dañados deben eliminarse como materiales de riesgo biológico.
• No utilice el casete de prueba, la solución tampón o cualquier otro elemento del kit si la bolsa está dañada o el sello está roto.
• No utilice muestras que contengan lípidos, hernólisis o turbidez que puedan afectar a los resultados.

Instrucciones de almacenamiento

El reactivo debe almacenarse en la oscuridad a temperatura ambiente (2 a 30°C) y tiene una vida útil de 12 meses. Una vez abierto, el contenedor debe estar bien sujeto. No te congeles.

Requisitos para las muestras

• Adecuado para muestras de suero humano, plasma o sangre entera, incluidas las muestras preparadas con los anticoagulantes de uso común (EDTA, heparina, citrato de sodio).
• Las muestras frescas deben ser tomadas y analizadas inmediatamente.
• Las muestras de suero y plasma pueden almacenarse a 2-8°C durante 5 días. Si se requiere un almacenamiento a largo plazo de las muestras de suero o plasma, se almacenarán a -20°C y se evitarán los repetidos ciclos de congelación y descongelación.
• Las muestras de sangre entera coagulada pueden almacenarse a 2-8°C durante 7 días.
• Antes de la prueba, las muestras almacenadas en refrigeración o congelación deben ser devueltas lentamente a la temperatura ambiente (15-30°C) y mezcladas. Cuando los sólidos sean claramente visibles en la muestra, el sedimento se eliminará por centrifugación antes de la prueba.

Procedimiento de prueba

No abras la bolsa hasta que esté lista para usarla. Prepare los materiales necesarios: Cassette de prueba, solución tampón, etiqueta de muestra capilar. Cinta de prueba con el identificador del paciente.

1.Obtener una muestra de trabajo utilizando protocolos de laboratorio estándar. Usando una sonda capilar, obtenga una muestra de 20pL tomada de un dedo o de sangre venosa entera o 10pL de suero o plasma.
- Siga los protocolos de laboratorio estándar para la toma de muestras intravenosas.
2. Dispensar la muestra en el cassette de prueba.
-Muestre toda la muestra en el cassette de prueba.
3. Retire la tapa de la botella de buffer y dispense 2-3 gotas en el cassette de prueba.
- Elimina cualquier burbuja de aire en el gotero.
- Realice la prueba en una superficie plana a temperatura ambiente.
Deje que la prueba se lleve a cabo durante 15 minutos. Lea los resultados mirando la ventana de detección.
- Los resultados de las pruebas que han durado más de 20 minutos no son válidos.

Limitaciones del método de ensayo

• Este producto sólo puede ser usado para detectar anticuerpos IgG/IgM de nuevos coronavirus en sangre, suero o plasma humanos. No puede utilizarse con otros fluidos o secreciones corporales.
• Este producto está destinado exclusivamente a pruebas cualitativas y el contenido específico de cada indicador debe medirse utilizando otros métodos cuantitativos.
• Los resultados negativos pueden deberse a los bajos niveles de anticuerpos IgG/IgM del nuevo coronavirus en la muestra y, por lo tanto, no pueden excluir completamente la posibilidad de infección.
• Los resultados de esta prueba sólo tienen importancia clínica y no deben ser la única base para un diagnóstico. Los resultados deben utilizarse junto con las observaciones clínicas y otros métodos de prueba.
• Los resultados de las pruebas pueden verse afectados por la temperatura y la humedad.

Visualización de los resultados/valores esperados

Hay dos líneas de detección, apareciendo la línea de control (C) cuando la muestra ha pasado correctamente por el cassette de prueba.

1.Resultado negativo
Si sólo aparece la línea de control de calidad (C) y la línea T no es visible, no se detecta ningún nuevo anticuerpo contra el coronavirus y el resultado es negativo.

2.Resultado positivo
Si aparece una línea de control de calidad (C) y una línea de detección (T), esto indica la detección de nuevos anticuerpos IgG/Ighl del coronavirus y el resultado es positivo para los anticuerpos del coronavirus.

Las pruebas están diseñadas para el diagnóstico profesional in vitro y no están pensadas para que las realice usted mismo, por favor, consulte el manual de usuario.